常州（zhōu）市海源幹燥設備有限公司 CHANGZHOU HAIYUAN DRYING EQUIPMENT CO., LTD

 噴霧（wù）幹燥技術（shù）是（shì）用（yòng）噴霧的方（fāng）法，使物料以霧滴狀態分散於熱氣流中，物料與熱氣體充分接觸，在瞬間完（wán）成傳熱和傳質的過程，使溶劑(包括水和有機溶媒)迅速蒸發為氣體，達到（dào）幹燥的目的。噴霧（wù）幹燥技術在我國製藥（yào）行業中應用廣（guǎng）泛，在口服固體（tǐ）製劑領域，常用（yòng）於高熱（rè）敏性藥品和料液濃縮過程中易分解（jiě）藥（yào）品的幹燥。所得產品粒度細小、均（jun1）勻，流動性和速溶性好。
  口服原料藥的工藝（yì）要求：口服固體製劑種類繁多，具體的工藝要求也千差萬別，在噴霧幹燥機設計（jì）製造的過程中，^好針對不同的品種做不同的設計，以達到設備和工藝相適應的理想狀態。固體（tǐ）製劑生產在選用（yòng）噴霧幹燥機時，經常會（huì）提出下麵所列的一些要求：
  一.潔淨要求
  原料藥生（shēng）產的主要工序需（xū）要在十萬級的潔淨環境中進行，噴霧（wù）幹燥就是質量控製的重要工（gōng）序。噴霧幹燥機接觸物料的部分，要采用不鏽鋼材質，對於酸腐蝕性（xìng）較強的物（wù）料，^好選（xuǎn）用316L不鏽鋼（gāng）。幹燥腔、旋風分離器、過濾器等直接接觸物料的部件，應（yīng）內壁光（guāng）滑，無死角，易於清掃，易於拆卸，方便清洗。噴霧幹燥機往（wǎng）往會體係龐大，因此不能整體都（dōu）放在潔淨區域，經常隻將收集物料的部分放在潔淨區，這就要求（qiú）係統密閉性能好，以防外部汙染不會係統（tǒng）。
  二.避免粘壁
  粘壁現象迄今為止仍（réng）然（rán）是（shì）妨礙噴霧幹燥機正常操作的一（yī）個突出問題，固體製劑（jì）(特別是中（zhōng）藥（yào）)的（de）噴霧幹燥過程尤（yóu）為明顯。物（wù）料粘（zhān）壁不僅不利於收（shōu）集操（cāo）作，而且隨著時間的延長，敏（mǐn）感的粘壁物料會發生變質（zhì），變為（wéi）不合格物料。從工藝角度出發，解決手段包括選用合適的溶劑，增加輔料，改變工藝參數，但是這（zhè）些方法可調（diào）節（jiē）的餘地（dì）不是很大（dà），因此必須從設備的（de）角度尋求根本的解決方案。國內外^對幹燥過（guò）程中的粘壁和結塊問題進行了深入研究，一致認為造成粘壁的主要原因是壁溫。
  以（yǐ）下列舉了防止粘壁的五種可能途徑：
  1.采用夾壁幹燥塔，其間（jiān）用空氣冷卻，使壁溫保持（chí）在50℃以下；
  2.通過塔壁旋氣（qì）片切向引入二次空氣冷卻塔（tǎ）壁；
  3.塔內（nèi）近壁處安裝由一排噴嘴組成的氣（qì）掃帚，並使之（zhī）沿塔壁緩慢轉動；
  4.塔壁增加氣錘，通過氣錘（chuí）的（de）敲擊，強製使粘壁物料脫離；
  5.增加加工的（de）精度，塔內壁拋光也可以*粘壁（bì）。
  三.自控性能
  噴霧幹燥（zào）是個連續生產的過程，控製點比較多。比如密閉循環（huán）係統的控製點包括（kuò）：進料濃度、進料速度、進風速度、進（jìn）風溫度、係統（tǒng）壓力、各部件壓差、氣體純度檢測等（děng）等，依靠傳統的手動調節非常困難。一套好的自（zì）動（dòng）控製（zhì）係統，可以使整個噴霧幹燥（zào）係統運轉順暢，降低產品的不合格率，減少*隱患。目前國內產品（pǐn）在（zài）自控方麵比較落後，而國外的一些*設備，比（bǐ）如丹（dān）麥尼魯公司的噴霧幹燥機，在自控方麵技術就已經非常比較成熟。
  四（sì）.幹燥效果
  由於口服（fú）原料藥還需要進一步完成（chéng）製劑工（gōng）藝，在提（tí）高製劑效果和^終藥品的服用吸收效果方麵，對噴霧幹（gàn）燥產品的物理性質提出不同的要求。首先，水分含量是幹燥產品（pǐn）的*指標，一般要求控製在一定的範（fàn）圍，不（bú）能過高或過低。其次（cì），藥物的分裝一般按（àn）照體積（jī）來（lái）控製裝（zhuāng）量，這就要求產品的堆密度穩定，產品的流動性要好。口服衝劑則往往要求速溶性。一般說來（lái），改變霧化的（de）分散度或適當改變操作條件以控（kòng）製（zhì）幹燥速率，可以製（zhì）得具有不同堆密度的產品，但變化的幅度（dù）是有限的。在改善物性方麵值得一提的一種技（jì）術是泡沫（mò）噴霧幹燥，即將進料液體先泡沫化後再行噴霧幹燥。該（gāi）方法^初是為提高熱效率而提出的，後來用以調整產品的物性。現已證明，泡沫噴霧幹燥製得的產品粒徑大（dà）、多孔、多凹陷、表麵粗（cū）糙，具有良好的速溶性。另外，口服原料藥還會有一些特殊的要求，比如：顆粒形狀。有的要求球形顆粒，顆粒大（dà）小均（jun1）勻（yún）。一般來（lái）說，通過改變霧化方（fāng）式，可以得到不（bú）同形狀的顆（kē）粒。原（yuán）料藥廠（chǎng）家在（zài）選擇（zé）噴霧幹燥機之前，^好在設備製造企業（yè）的協助下，進行參數優化的實驗，以確定一個理想的參數組合，*噴出藥品的（de）幹燥效果。
  五（wǔ）.保護措施
  由於藥品的不同性質，對設備的保護設（shè）計方麵（miàn）也提出一些更高的要求。用有機溶劑溶（róng）解的（de）物料（liào），在幹燥時要求（qiú）整個係統必須滿足防爆要求。在電機（jī）、儀表、控製閥等（děng）配件（jiàn）設（shè）計時都要選擇防爆型。另外（wài），為防止溶劑和空氣混合為爆炸氣體，係統（tǒng）也不能采用開放式，而必須采用密閉循環係統，並且載（zǎi）體要選用惰性氣體，如氮氣等（děng）。除此之外，一些易氧化物料的幹燥，也要采用以氮氣為載（zǎi）體的密閉循環係統。
  六.環境保護
  噴霧幹燥的產品為細粒子，為了適應環境保護的要求，噴霧幹燥係統隻用旋風分離（lí）器分離產品、淨化尾氣還是不夠的，一般還要用袋式除塵器淨化，使尾（wěi）氣中的含塵量低於50mg/(nm)3氣體；或選用濕式洗滌器，可將尾氣含塵量降到15~35mg/(nm)3氣體。采用氮氣做載體時，係統要注意密閉，排氣口要引到室（shì）外。
  七.降低成本
  熱空氣進口溫度在並流操作時為250~500℃，逆流操作時為200~300℃，霧化幹燥後出口溫度一般（bān）控製在60~100℃。噴霧幹燥的熱利用率較低，工業規模的噴霧幹燥器（qì），熱效（xiào）率（lǜ）一般為30%~50%。國外帶有廢熱回收的噴霧幹燥，熱效率可達到70%，但這（zhè）種設備隻有在生產能力大（dà）於100kg(水)/h時才有經濟意義。但在用到氮氣載體和（hé）有機溶劑時，采用密閉循環係統，可使氮氣循環使用，溶劑冷凝套用，從而有效地降低（dī）了生產成本。